Auf dem Weg zur Digitalisierung des deutschen Gesundheitssystems ist das Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) ein enormer Meilenstein. Diese Entwicklung steht in vollem Einklang mit Emperras strategischer Ausrichtung.
Auf dem Weg zur Digitalisierung des deutschen Gesundheitssystems ist das Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) ein enormer Meilenstein. Mit ihm geht die Bundesregierung neue Wege und setzt – national und international – ganz neue Maßstäbe. Zugleich schafft das DVG neue Möglichkeiten für die Skalierbarkeit von nachweislich wirksamen digitalen Medizinprodukten. Diese Entwicklung steht in vollem Einklang mit Emperras strategischer Ausrichtung.
Laut Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ermöglicht das DVG die „App auf Rezept“[1]. Denn durch das DVG können nun endlich auch digitale Medizinprodukte wie beispielsweise Apps per Rezept verschrieben werden. Genauer gesagt: Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) können per Rezept verschrieben werden. Der Ehrentitel DiGA zeichnet Anwendungen aus, welche die Versorgung der Patienten nachweislich verbessern. Zum Beispiel eine App, für deren klinischen Nutzen bereits eine Studie vorliegt und die somit perfekt in den Therapie-Alltag integriert werden kann.
Mit dem DVG haben ca. 73 Millionen Versicherte in der gesetzlichen Krankenversicherung einen Anspruch auf eine Versorgung mit DiGAs und ihre Erstattung durch die Krankenkasse. Damit sichert das DVG die Kostenübernahme von DiGAs durch die Krankenkassen erstmals flächendeckend und in einem geregelten Prozess ab. Zuvor war dies nur über Umwege und mit einzelnen Krankenkassen möglich, z. B. durch Selektivverträge. Durch die verbindliche, flächendeckende Erstattung erleichtert das DVG innovativen Anbietern von digitalen Medizinprodukten also den verdienten „return of investement“.
Seit Juni 2020 können Unternehmen für ihre digitalen Medizinprodukte einen Antrag beim BfArM auf Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis stellen. Nur Produkte, welche die strengen Prüfkriterien des BfArM erfüllen, gelten als erstattungsfähige DiGA. Die Hersteller müssen hierzu den Leitfaden des BfArM berücksichtigen, das DVG sowie selbstverständlich die normativen und gesetzlichen Anforderungen, welche generell von Herstellern von Medizinprodukten zu erfüllen und nachzuweisen sind.
Zu den wichtigsten Kriterien für DiGAs zählen unter anderem:
Laut externer Experten verfügt Emperra für die ESYSTA App in Kombination mit dem ESYSTA Portal über ausreichend Studien für eine Listung im DiGA-Verzeichnis – und hat diese frühzeitig angemeldet. Aktuell befindet Emperra sich deutschlandweit unter den ersten 15 Antragstellern inmitten des Verfahrens.
Emperra hat im Rahmen der Antragstellung externe Experten konsultiert, welche die Voraussetzungen der ESYSTA-DiGA gründlich geprüft haben. Ihre Urteile fielen sehr positiv aus und Emperra ist daher zuversichtlich, in naher Zukunft als DiGA gelistet zu werden.
Wenn Emperras digitale Medizinprodukte in das DiGA-Verzeichnis aufgenommen werden, bedeutet dies unter anderem:
So wichtig die Stärkung der Entscheidungsmacht der Patienten ist – Emperras holistischer und integrativer Ansatz von ESYSTA zielt nach wie vor darauf ab, alle am Behandlungsprozess beteiligten Interessengruppen einzubeziehen. Also die Ärzte und Diabetologen, die Patienten, Krankenkassen und ebenso ggf. die Pflegeeinrichtungen von Diabetes-Patienten sowie ihre Angehörigen. Über das B2C-Marketing wird – wie bisher – das B2B-Marketing nicht vergessen.
Das DVG und die DiGAs haben einen sehr hohen Innovationsgrad. Deutschland ist das erste Land der Welt, das Gesundheits-Apps systematisch auf ihren nachweisbaren Nutzen überprüft und in dem die Krankenkassen Apps mit einem entsprechenden Mehrwert oder Zusatznutzen auch finanzieren werden. Es ist eine absolute Pionierarbeit für alle Teilnehmer dieses Verfahrens und Emperra ist überaus stolz darauf, mit ESYSTA ganz vorne mit dabei zu sein.
Sie möchten auch finanziell von den neuen Möglichkeiten des DVG profitieren? Dann investieren Sie jetzt über die Digital Venture Capital Plattform Aescuvest in Emperra, deren App sich aktuell im DiGA-Anerkennungsverfahren befindet.